國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布公開征求《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見
發(fā)稿時(shí)間：2022-10-09 來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)稿時(shí)間：2022-10-09 來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
近年來，基因治療已成為研發(fā)熱點(diǎn)之一，該類產(chǎn)品具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性，有必要對臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提出要求和提供指導(dǎo)。我中心在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上起草了《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：聯(lián)系人： 黃云虹，趙晨陽 聯(lián)系方式： huangyh@cde.org.cn，zhaochy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年10月09日
| 附件1： | 《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf |
